罗氏新药阿来替尼前天获批新京葡娱乐场www2977:,让肺结核症病产生慢性传播病痛成为或者

原标题:罗氏新药阿来替尼今日获批,肺癌治疗开启新时代!

原标题:肺癌新药安圣莎获批 肺癌成为慢性病变为现实

图文来源 | 80 后菠萝博士 菠萝因子 文 | 菠萝

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作者 | 雷公

今天,国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎(化学通用名,阿来替尼)进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic
Lymphoma Kinase,简称
ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为新一代ALK抑制剂,阿来替尼将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。

精华要点

  • 阿来替尼获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称
    ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
    ,是上市的最新一代 ALK
    抑制剂。

  • 阿来替尼用于一线治疗 ALK
    阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期达到惊人的 34.8
    个月,是现有治疗方案近 3罗氏新药阿来替尼前天获批新京葡娱乐场www2977:,让肺结核症病产生慢性传播病痛成为或者。

  • 阿来替尼可以有效突破血脑屏障,将患者脑转移风险降低 84%

  • 和化疗比,副作用更小,患者生活质量更高。

  • 中国和欧美几乎实现了同步获批上市。

精华要点

  • 阿来替尼获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称
    ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
    ,是上市的最新一代 ALK
    抑制剂。

  • 阿来替尼用于一线治疗 ALK
    阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期达到惊人的 34.8新京葡娱乐场www2977
    个月,是现有治疗方案近 3

  • 阿来替尼可以有效突破血脑屏障,将患者脑转移风险降低 84%

  • 和化疗比,副作用更小,患者生活质量更高。

  • 中国和欧美几乎实现了同步获批上市。

来源 | 健识局(jianshiju01)

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手“。肺癌患者中80%-85%属于非小细胞肺癌,其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型,患者平均年龄比较低,大多数患者对化疗药物响应不理想,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。

创记录的「34.8 个月」

最近国内批准的新药呈现井喷状态。今天,一个备受科学家期待的新一代靶向药阿来替尼(Alectinib,商品名安圣莎)登陆中国!专家普遍认为,这会成为
ALK 阳性非小细胞肺癌患者新的一线标准治疗药物

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创记录的「34.8 个月」

最近国内批准的新药呈现井喷状态。今天,一个备受科学家期待的新一代靶向药阿来替尼(Alectinib,商品名安圣莎)登陆中国!专家普遍认为,这会成为
ALK 阳性非小细胞肺癌患者新的一线标准治疗药物

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全文936字,阅读需2**分钟**

根据国际临床研究ALEX结果(一项阿来替尼与克唑替尼头对头比较的一线ALK阳性晚期NSCLC的III期临床试验)显示,阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这个临床试验结果,会成为世界肺癌史上的一个重要里程碑事件,也将预示着“让肺癌成为慢性病”变为现实。

今天(8月15日),国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎®(化学通用名,阿来替尼)进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic
Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

缩短 “时差” 基本实现欧美同步上市

作为新一代ALK抑制剂,安圣莎®(阿来替尼)将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。

阿来替尼分别于2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌,得益于中国出台的一系列新药加速审批政策,本次阿来替尼于今年3月进入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序,在不到5个月后便正式获批,基本实现了与欧美同步上市。而以往进口抗癌药在国内获批上市,一般要比欧美的上市时间延后5到6年。此次,中国几乎和欧美同步获批,得益于中国新药审评制度的巨大改变,政府确实正努力在把疗效显著的抗癌新药第一时间引入国内,快速满足了中国肿瘤患者迫切的需求,实现了让创新药尽快造福中国患者的进程。

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“让肺癌成为慢性病”逐渐变为现实

全新一代ALK抑制剂

新一代ALK抑制剂阿来替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用阿来替尼其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂的10.9个月,这意味着阿来替尼的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。

效延长肺癌患者生存期

脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,脑转移的发生会加重患者的负担,另一方面,脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。试验同时证明阿来替尼能非常有效地控制脑转移。ALEX研究中,阿来替尼几乎是100%的透过血脑屏障,正是由于这一保护作用,阿来替尼组患者脑转移发生率明显减少,且推迟并降低了脑转移的发生。对于在基线时就已经存在脑转移的患者,阿来替尼组的PFS达到了27.7个月,几乎是克唑替尼组7.4个月的4倍。

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手“。肺癌患者中80%-85%属于非小细胞肺癌,其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型,患者平均年龄比较低,大多数患者对化疗药物响应不理想,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。

在缓解率方面,阿来替尼组的肿瘤客观缓解率达到了82.9%,高于克唑替尼组的75.5%。
另外,来自研究中的数据显示,阿来替尼组超过90%的患者肿瘤缩小超过50%,近半数的患者肿瘤缩小超过75%。

根据国际临床研究ALEX结果:与现有标准治疗方案相比,安圣莎®(阿来替尼)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。

阿来替尼的获批标志着中国ALK阳性肺癌患者现在有了新的一线治疗选择,与之前的治疗方案相比,可以让患者持续的获益。现在,中国的患者也可以每天靠“吃药”就能有效的治疗控制肿瘤,可以说让肺癌变为慢性病,正在慢慢成为现实。

正是因为给患者带来的切实临床获益,无论在临床试验还是新药审批过程中,安圣莎®(阿来替尼)都得到了国家药品监督管理局以及众多中国肺癌领域临床专家的大力支持。

肺癌领域全覆盖

新政缩短中外“时差”,

阿来替尼获批后,加上治疗EGFR基因突变非小细胞肺癌药物盐酸厄洛替尼和抗血管生成药物贝伐珠单抗,罗氏在中国已经有三款治疗肺癌的产品;配合罗氏诊断的免疫组化检测产品,今年登陆中国的新一代基因测序产品,以及即将进入中国的肿瘤免疫治疗新药,罗氏在中国的肺癌治疗领域将实现全覆盖,为广大中国肺癌患者提供全面的肺癌个体化治疗选择。返回搜狐,查看更多

创新药基本实现欧美同步上市

责任编辑:

安圣莎®(阿来替尼)分别于2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌,得益于中国出台的一系列新药加速审批政策,本次安圣莎®(阿来替尼)于今年3月进入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序,在不到5个月后便正式获批,基本实现了与欧美同步上市。

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而以往进口抗癌药在国内获批上市,一般要比欧美的上市时间延后5到6年。罗氏制药中国总经理周虹女士表示:“感谢国家药品监督管理局和中国肺癌领域临床专家在安圣莎®临床试验和新药审批过程中所给予的大力支持,让中国的肺癌患者与欧美患者基本可以同步获得最新的治疗选择。”

肺癌领域全覆盖

为肺癌患者提供全面的个体化治疗选择

在安圣莎®(阿来替尼)获批后,罗氏在中国已经有三款治疗肺癌的产品:

配合罗氏诊断的免疫组化检测产品,今年登陆中国的新一代基因测序产品,以及即将进入中国的肿瘤免疫治疗新药,罗氏在中国的肺癌治疗领域将实现全覆盖,为广大中国肺癌患者提供全面的肺癌个体化治疗选择。

编辑:leon

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